Escenario: la carpeta de evidencia de Laboratorios Nevada

5 tareas · 52 min · Principiante

Escenario del módulo. Lunes 19 de octubre de 2026, corte del trabajo de campo. Laboratorios Nevada, un laboratorio farmacéutico, te ha pedido concluir si todo lote se libera solo con la aprobación de Calidad, entre el 1 de julio y el 30 de septiembre. La carpeta con la evidencia va mañana al Comité de Auditoría y es tu firma la que respalda lo que contenga. Otra empresa, otras piezas y otros números: nada de lo que viste en Pinar Alto te dice dónde mirar. Tienes el encargo, el inventario de la carpeta, las huellas de recepción y de verificación, el registro de acceso y la custodia de lo físico. No hay paso a paso: decide qué piezas no resisten una revisión y por qué.

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Objetivo de la sala

La carpeta se verificó contra el manifiesto que se anotó cuando entró cada pieza.

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Escribe el nombre del archivo cuya huella al verificar no es la que se anotó al recibirlo.

La carpeta compartida de la auditoría tiene registro de acceso. La huella anotada es del 14 de octubre.

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Escribe el usuario que modificó ese archivo después de que se anotó su huella de recepción.

El jefe de Calidad envió por correo una imagen como prueba de que un lote concreto fue aprobado por quien debía.

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Escribe el id de la captura de pantalla que no deja ver ni la fecha, ni el usuario, ni la pantalla de origen.

Una de las piezas es la copia de un libro físico que estaba guardado en un armario de la bodega. Revisa lo que dice su formulario de custodia.

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Escribe el id de la pieza cuyo sello se anota como roto al retirarla y cuyo traspaso quedó sin sello nuevo.

Tienes tres piezas que no resisten: una imagen sin metadatos, un archivo con huella distinta y una copia con la custodia rota. El comité espera la carpeta mañana y la conclusión sobre el objetivo debe salir en el informe.

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¿Cómo tratas esas tres piezas en la carpeta que va al comité?

Las retiro de la carpeta y las elimino, porque las piezas que no resisten una revisión no deben quedar en el expediente de la auditoría Las dejo como están y confío en que el comité no las examine, porque el resto de la carpeta es sólido y suficiente Las dejo marcadas como no confiables con su motivo, reemplazo las que pueda con una exportación propia y limito la conclusión

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1 El archivo que cambió Lab

2 Quién lo tocó Lab

3 La imagen que no se puede situar Lab

4 La pieza física Lab

5 Qué haces con las piezas que no resisten Lab

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